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  • 2020最新药品注册管理办法全文
    2020最新药品注册管理办法全文
    2020最新药品注册管理办法全文 第一章 总则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和 2020最新药品注册管理办法全文第一章 总则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药...
  • 2020最新药品经营质量管理规范全文
    2020最新药品经营质量管理规范全文
    《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 2020最新 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。2020最新药品经营质量管理规范全文第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和...
    2020-08-15
  • 中华人民共和国药品管理法释义:第六十八条
    中华人民共和国药品管理法释义:第六十八条
    中华人民共和国药品管理法释义:第六十八条 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。【释义】 本条是关于药品监督管理部门对经其认证的药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查的规定。依照本法第九条、...
  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四十三条
    中华人民共和国药品管理法释义:第四十三条
    中华人民共和国药品管理法释义:第四十三条 第四十三条 国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务 中华人民共和国药品管理法释义:第四十三条第四十三条 国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。【释义】 本条是关于国家药品储备制度,以及发生突发事件时国务院有关部门可以紧急调用企业药品的规定。一、建立药品储备制度,主...
    2020-08-15
  • 中华人民共和国药品管理法释义:第七十八条
    中华人民共和国药品管理法释义:第七十八条
    中华人民共和国药品管理法释义:第七十八条 第七十八条 对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第 中华人民共和国药品管理法释义:第七十八条第七十八条 对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。【释义】 本条是关于行政执法机关对涉及假药、劣药的行政处罚必须告...
    2020-08-15
  • 2020年中华人民共和国药品管理法全文【最新修正】
    2020年中华人民共和国药品管理法全文【最新修正】
    (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改 中华人民共和国海洋环境保护法 等七...
  • 2020药品说明书和标签管理规定(修订稿)
    2020药品说明书和标签管理规定(修订稿)
    5月15日,国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知》。 通知指出,药品说明 5月15日,国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知》。 通知指出,药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实...
  • 2020年药品经营质量管理规范实施细则全文【最新版】
    2020年药品经营质量管理规范实施细则全文【最新版】
    2020年药品经营质量管理规范实施细则全文【最新版】 第一章 总 则 第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《 2020年药品经营质量管理规范实施细则全文【最新版】第一章 总 则第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),根据《规范》的有关规定,制定本细则。第二条 本细则适用范围与《规范》相同。第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定...
  • 中华人民共和国药品管理法全文【2020新修订版】
    中华人民共和国药品管理法全文【2020新修订版】
    《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,现予公布 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过??2001年2月28日第九届全...
  • 最新药品管理法实施细则全文【最新版】
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    中华人民共和国药品管理法实施条例【全文】 目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第 中华人民共和国药品管理法实施条例【全文】目录第一章 总则第二章 药品生产企业管理第三章 药品经营企业管理第四章 医疗机构的药剂管理第五章 药品管理第六章 药品包装的管理第七章 药品价格和广告的管理第八章 药品监督第九章 法律责任第十章 附 则第一章 总则第一条 根据《中华人民共和...
  • 2020最新药品广告审查办法
    2020最新药品广告审查办法
    2020最新药品广告审查办法 第一条 为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《 2020最新药品广告审查办法第一条 为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国...
  • 最新药品经营质量管理规范实施细则全文【修正版】
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    (2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总 (2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经...
    2020-08-15
  • 2020年药品注册管理办法最新版【全文】
    2020年药品注册管理办法最新版【全文】
    《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。 (2 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布)2020年药品注册管理办法最新版【全文】第一章 总 则第...
  • 药品生产监督管理办法全文【2020修订版】
    药品生产监督管理办法全文【2020修订版】
    国家药监局修订《药品生产监督管理办法》 国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告,自2020年7月1日起 国家药监局修订《药品生产监督管理办法》国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告,自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。以下为全文:《药品生产监督管理办法》(...
  • 基本医疗保险用药管理暂行办法2020
    基本医疗保险用药管理暂行办法2020
    《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医疗保障局局务会审议通过,现予公布,自2020年9月1日起施行。 基本医疗保险用药管理暂行 《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医疗保障局局务会审议通过,现予公布,自2020年9月1日起施行。基本医疗保险用药管理暂行办法2020第一章 总 则第一条 为推进健康中国建设,保障参保人员基本用药需求,提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平,提高基本医疗保...